UE 2025/351 Regulamento FCM começa setembro 2026

O Regulamento (UE) 2025/351 da Comissão Europeia entrará em uma fase de implementação chave em 16 de setembro de 2026.

À medida que os fabricantes e empresas de embalagens continuam a reforçar as auditorias de segurança alimentar, os requisitos relacionados com os Materiais de Contacto Alimentar (FCM) estão a afetar cada vez mais os equipamentos de processamento alimentar, os sistemas de transporte e os componentes de contacto alimentar.

Para os fabricantes de máquinas alimentares que exportam para o mercado da UE, a importância dos materiais alimentares, testes de migração e rastreabilidade da cadeia de abastecimento está a aumentar significativamente.

Resumo do Impacto Rápido

Para os fabricantes de equipamentos de processamento de alimentos, as peças plásticas, vedações, sistemas de transporte, lubrificantes e componentes de contato com embalagens estão se tornando os principais alvos de auditoria.

As empresas envolvidas em equipamentos de laticínios, equipamentos de processamento de carne, sistemas de envase de bebidas, máquinas de embalagem de alimentos e sistemas de tubulação devem prestar mais atenção à documentação do material de qualidade alimentar, testes de migração e gerenciamento de rastreabilidade do material.

Como as auditorias de segurança alimentar continuam a ser reforçadas em toda a Europa, o fornecimento de materiais, a validação da limpeza e a rastreabilidade da cadeia de abastecimento estão a tornar-se requisitos cada vez mais importantes nos projetos de aquisição europeus.

Contexto político

A introdução do Regulamento (UE) 2025/351 da Comissão está intimamente ligada aos esforços em curso da UE para reforçar a segurança alimentar, a gestão dos plásticos reciclados e a regulamentação relativa às embalagens sustentáveis.

Em 2011, a UE adotou o Regulamento (UE) n. ° 10/2011, que estabelece o quadro regulamentar básico para os materiais plásticos para contacto com alimentos (MCA). À medida que as políticas de economia circular e plásticos reciclados continuam a avançar, a UE reforçou ainda mais os requisitos de gestão relacionados com os riscos de migração química, a rastreabilidade dos materiais e os sistemas de produção BPF.

Neste contexto, a UE introduziu oficialmente o Regulamento (UE) 2025/351 da Comissão em 2025, reforçando ainda mais os requisitos relacionados com os riscos de migração química, a segurança do plástico reciclado, a rastreabilidade do material e a gestão da produção de BPF.

Sob o atual cronograma regulatório, o regulamento entrará em uma fase de implementação chave em 16 de setembro de 2026.

Impacto direto

Para os fabricantes de equipamentos que usam componentes plásticos de contato com alimentos, vedações de borracha, mangueiras alimentícias, tanques de aço inoxidável e sistemas de transporte, a conformidade do material e os testes de migração estão se tornando cada vez mais importantes.

Com base nas atuais tendências de auditoria do mercado da UE, o foco não está mais limitado aos próprios materiais alimentares, mas está se expandindo gradualmente para incluir:

• Potenciais riscos de contaminação nos equipamentos
• Rastreabilidade dos componentes de contacto com os alimentos
• Conformidade dos sistemas de limpeza com a segurança alimentar
• Eficácia do controle da contaminação durante a produção

Isto significa que algumas soluções tradicionais de equipamentos alimentares de uso geral podem precisar ser reavaliadas para adequação ao mercado da UE.

Os clientes europeus também devem dar maior ênfase às declarações de materiais, documentação de testes de migração, Declarações de Conformidade (DoC) e registros de rastreabilidade da cadeia de suprimentos.

Sob as atuais tendências europeias de auditoria de segurança alimentar, os riscos de contaminação cruzada causados por linhas de produção compartilhadas também estão recebendo maior atenção.

Principais alterações conformidade

Checklist Ação

As empresas devem priorizar a revisão de componentes plásticos de contato com alimentos, vedações de borracha, sistemas de transporte, mangueiras de qualidade alimentar e peças de contato com embalagens para garantir a conformidade com os requisitos da UE FCM.

Fabricantes de equipamentos de laticínios, sistemas de processamento de carne, equipamentos de envase de bebidas e máquinas de embalagem devem avaliar cuidadosamente materiais de contato com alimentos, documentação de teste de migração, sistemas de lubrificação alimentar e sistemas de limpeza CIP.

Do ponto de vista do Compliance Management, as empresas são aconselhadas a preparar:

• Declaração de Conformidade (DoC)
• Documentos materiais declaração
• Migração testes relatórios
• Documentação GMP
• Registos rastreabilidade do material

Esses documentos podem se tornar cada vez mais importantes à medida que clientes e órgãos de auditoria europeus fortalecem os requisitos de revisão.

Para os fabricantes de equipamentos para embalagens de alimentos, também é aconselhável monitorar as tendências regulatórias da UE relacionadas a plásticos reciclados e embalagens sustentáveis e avaliar antecipadamente a compatibilidade do material de embalagem e a adaptabilidade das embalagens recicláveis.

Este artigo é baseado em regulamentos publicamente disponíveis e informações de mercado e não constitui aconselhamento legal ou de conformidade. Requisitos específicos devem ser confirmados conforme os regulamentos oficiais e requisitos finais de implementação.